研究确定了首个治疗睡眠呼吸暂停的药物

加州大学圣地亚哥分校医学院的研究人员和国际合作者领导了一项全球性的先进研究，证明了已知可以治疗 2 型糖尿病的 tirzepatide 作为阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的首个有效药物疗法的潜力，OSA 是一种睡眠相关疾病，其特征是由于上呼吸道完全或部分阻塞而反复出现不规则呼吸。

该研究结果发表在 2024 年 6 月 21 日的《新英格兰医学杂志》在线版上，强调了这种治疗方法有可能改善全球数百万受 OSA 影响的人的生活质量。

“这项研究标志着 OSA 治疗领域的一个重要里程碑，提供了一种既能治疗呼吸系统并发症又能治疗代谢并发症的有希望的新型治疗选择，”该研究的主要作者、加州大学圣地亚哥分校医学院医学教授兼加州大学圣地亚哥分校健康中心睡眠医学主任 Atul Malhotra 医学博士说道。

OSA 会导致血液中的氧气含量降低，还可能增加患高血压和心脏病等心血管并发症的风险。最近由 Malhotra 领导的研究表明，全球 OSA 患者数量接近 9.36 亿。

这项新研究队列进行了两项 III 期双盲随机对照试验，涉及 469 名被诊断为临床肥胖症并患有中度至重度 OSA 的参与者。他们来自九个不同国家/地区的多个研究点，包括美国、澳大利亚和德国。参与者使用或未使用持续气道正压通气 (CPAP) 疗法，这是最常见的睡眠呼吸暂停治疗方法，使用机器在睡眠期间保持气道畅通，防止呼吸中断。患者通过注射或安慰剂接受 10 或 15 毫克药物治疗。在 52 周内评估了 tirzepatide 的影响。

研究人员发现，tirzepatide 可显著减少睡眠期间呼吸中断的次数，这是衡量 OSA 严重程度的关键指标。这种改善比服用安慰剂的参与者要大得多。重要的是，一些服用该药物的参与者达到了可能不需要 CPAP 治疗的程度。大量数据表明，针对睡眠呼吸暂停和肥胖症的药物疗法比单独治疗其中一种疾病更有益。

此外，药物治疗还改善了 OSA 相关的其他方面，例如降低心血管疾病的风险因素和改善体重。最常见的副作用是轻微的胃部问题。

Malhotra 表示：“从历史上看，治疗 OSA 意味着在睡眠期间使用 CPAP 机器等设备来缓解呼吸困难和症状。然而，其有效性依赖于持续使用。这种新药物治疗为无法忍受或坚持现有疗法的个人提供了一种更方便的替代方案。我们相信，CPAP 疗法与减肥相结合将是改善心脏代谢风险和症状的最佳方法。Tirzepatide 还可以针对睡眠呼吸暂停的特定潜在机制，从而可能带来更个性化和有效的治疗。”

马洛特拉补充说，采用药物疗法治疗 OSA 代表着该领域的重大进步。

“这意味着我们可以提供一种创新的解决方案，为无数因现有治疗的局限性而苦苦挣扎的个人及其家人带来希望和新的护理标准，为他们提供解脱，”Malhotra 说道。“这一突破为肥胖症患者开启了 OSA 管理的新时代，有可能改变我们在全球范围内处理和治疗这种普遍疾病的方式。”

下一步包括进行临床试验来检查 tirzepatide 的长期效果。